2024年药械监管工作总结及下一步工作计划

202x年药械监管工作总结及下一步工作计划

　　202x年，xx区市场监管局落实省药监局、市市场局工作要求，聚焦高质量发展首要任务，统筹推进药品监管和医药产业高质量发展，不断创新监管和服务发展举措，排查安全风险、守牢安全底线、聚焦监管主线、服务发展高线，现将相关工作总结如下：

　　一、基本情况

　　（一）监管底数

　　截止目前，xx区拥有涉药械化企业5433家，其中零售药店342（药品网络销售252家）家、医疗器械经营企业740家、医疗机构392家（其中二级医疗机构9家、疾控1家、疫苗接种单位15家）、化妆品经营企业3899家、一类医疗器械生产企业60家，企业数均位列全市前三。

　　（二）监管要求

　　一是疫苗接种单位：对辖区疾控中心、疫苗接种单位每年实施全覆盖监督检查。

　　二是零售药店：1.根据三年全覆盖原则（202x年为起始年度），开展GSP符合性检查，比例不低于35％。

　　2.对辖区内药品网络销售报告企业网上巡查每年不少于2次（至少上半年、下半年各1次），全年现场检查不少于1次。

　　3.对零售药店开展“双随机、一公开”监督检查；4.对辖区内互联网药品信息服务网站，开展网上巡查，每季度不少于1次，对《互联网药品信息服务资格证书》